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冻干闪释技术原理

发布时间:[2021-01-29] 转载: 阅读量:loading...

  冻干闪释技术的工艺路线是,通过超微粉碎将脂溶性药物粉碎到10微米以下的粒径,便于分散和悬浮;通过高速剪切乳化,保证混悬液的均一性和稳定性;使用高精度灌装泵进行定量灌装,保证片重和含量均匀度等关键指标;通过深冷速冻,在剂型内部迅速形成细小冰晶,再经过真空冷冻干燥,这些细小冰晶升华后留下大量通道形成了高孔隙率的内部结构,最后通过覆膜密封双铝包装,最大程度地隔绝氧气隔绝水汽,以保证产品的稳定性。

  菲瑞生物在解决了制剂工艺和技术方面的问题后,进一步地解决了应用于工业化大生产的关键专有设备和工艺问题:专用成型分切机和密封包装机的开发和研制、连续式高精度高速灌装、连续式深冷速冻工艺技术、专用冻干机开发和研制、自动化进出料等,成功地实现了冻干闪释片的工业化大生产。